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                          蘇州英途康醫療科技有限公司以卓越質(zhì)量管理體系贏(yíng)得韓國FDA審核,榮獲GMP證書(shū)

                          作者:英途康 發(fā)布日期:2024-02-27

                          在1月結束的韓國FDA審核中,蘇州英途康醫療科技有限公司憑借其卓越的質(zhì)量管理體系,成功接受了對于生產(chǎn)場(chǎng)地變更的嚴格檢查,并以0 finding的優(yōu)異成績(jì)通過(guò)了審核。本月,公司更是榮獲了韓國GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規范)證書(shū),充分展現了其在醫療器械制造領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)能力和國際化水平。

                          韓國FDA審核團隊對蘇州英途康醫療科技有限公司的生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行了全面細致的檢查。審核內容涵蓋了生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、設備設施、員工培訓等多個(gè)方面。在整個(gè)審核過(guò)程中,英途康團隊積極配合,展示了高度的專(zhuān)業(yè)素養和嚴謹的工作態(tài)度。

                          經(jīng)過(guò)嚴格的審核,韓國FDA對蘇州英途康的質(zhì)量管理體系給予了高度評價(jià)。審核團隊認為,英途康在生產(chǎn)場(chǎng)地變更過(guò)程中,始終堅持以患者為中心,嚴格遵循國際醫療器械生產(chǎn)標準,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。這種高度負責的態(tài)度和卓越的質(zhì)量管理水平,為整個(gè)器械制造行業(yè)樹(shù)立了典范。

                          GMP證書(shū)作為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的國際通行證,也是進(jìn)入國際市場(chǎng)的重要敲門(mén)磚。獲得該證書(shū)意味著(zhù)英途康醫療已經(jīng)具備了與國際接軌的醫療器械生產(chǎn)能力,為全球患者提供高品質(zhì)、安全可靠的醫療器械產(chǎn)品奠定了基礎。

                          對于此次審核的成功和榮譽(yù)的獲得,英途康表示,這是公司全體員工共同努力的結果,也是公司一貫堅持“質(zhì)量第一、患者至上”理念的最好證明。未來(lái),英途康醫療將繼續致力于提升質(zhì)量管理體系,不斷創(chuàng )新和進(jìn)步,為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)、高效的醫藥產(chǎn)品和服務(wù)。

                          此次蘇州英途康醫療以0 finding通過(guò)韓國FDA審核,不僅彰顯了公司在質(zhì)量管理方面的卓越水平,也為公司在國際醫療器械市場(chǎng)上樹(shù)立了良好的形象。相信在英途康醫療的不斷努力下,未來(lái)將在全球范圍內實(shí)現更加廣泛的業(yè)務(wù)布局和發(fā)展。

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